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第80章 全球普惠与创新巅峰(1/2)

春分时节的红星村,春风和煦,繁花似锦。田野上的“红星16号”紫苏幼苗已长出嫩绿的新叶,智能温室群在阳光下熠熠生辉,村民们正忙着操作智能灌溉系统,为幼苗生长提供精准的水分供应。全球传统医药创新中心总部内彩旗飘扬,科研人员脸上洋溢着喜悦,一场关于SZ-003新适应症全球获批的庆祝大会即将召开。唐糖身着深蓝色科研制服,胸前的“创新永续”胸针在春光中闪耀,她神采奕奕地走进总部,开启新一天的工作。

“唐主任,SZ-003新适应症获得全球主要监管机构批准,”总部市场准入副总裁在办公室汇报,手中拿着厚厚的审批文件,“中国NMPA、美国FDA、欧洲EMA已正式批准SZ-003用于血管性认知障碍的治疗,这是全球首个获批用于该适应症的传统创新药物。阿尔茨海默病早期干预适应症已被FDA授予突破性疗法认定,EMA授予优先药物资格,预计年内可完成审批。新剂型口腔速溶膜剂和长效注射剂已在欧盟和中国获批上市,美国上市申请正在审评中。”

全球市场准入工作全面推进。“我们已完成30个国家的新适应症医保准入谈判,”市场准入副总裁翻到市场准入部分,“SZ-003血管性认知障碍适应症已被纳入中国、美国、欧盟等主要国家和地区的医保目录,患者自付比例降低60%以上。在发展中国家,我们启动了‘认知健康关爱计划’,通过药品捐赠和优惠供应等方式,提高药物可及性,已有50个国家的患者受益。全球营销团队已完成新适应症培训,学术推广方案全面落地,预计新适应症年销售额将突破50亿元。”

唐糖仔细翻阅着审批文件和市场准入报告,眼中闪烁着激动的光芒:“SZ-003新适应症的全球获批,是传统医药创新的重大突破,更是全球认知障碍患者的福音,”她对市场准入副总裁说,“要加快新适应症和新剂型的全球供应,确保患者及时用上创新药物。要加强新适应症的学术推广和患者教育,提高临床合理用药水平。要持续开展真实世界研究,积累更多临床证据,进一步挖掘药物的临床价值。”

上午十点,SZ-003新适应症全球获批庆祝大会在总部国际会议厅隆重举行。来自全球50个国家的政府代表、医疗机构负责人、药学专家、患者代表通过全息投影技术参会,共同庆祝这一历史性时刻。会议厅内掌声雷动,大屏幕上播放着新适应症研发历程和患者故事,气氛庄重而热烈。

“SZ-003新适应症的全球获批,标志着传统医药在认知障碍治疗领域取得了里程碑式的突破,”中国国家药品监督管理局局长首先致辞,“这一成果充分体现了中国在传统医药创新领域的领先地位,也彰显了全球监管机构对传统创新药物的认可。国家药监局将继续支持传统医药创新,为创新药物研发和上市提供更加高效的审评审批服务。”

美国FDA神经科学部主任通过视频连线表示祝贺:“SZ-003的临床试验数据科学、严谨,为血管性认知障碍治疗提供了重要的新选择,”他说,“FDA对与中国研发团队的合作感到满意,期待未来在更多领域开展合作,推动创新药物的全球同步研发和上市。”

患者代表分享了用药体验:“作为一名血管性认知障碍患者,我深切体会到疾病带来的痛苦和困扰,”患者代表激动地说,“SZ-003的治疗让我的认知功能得到显着改善,生活能够自理,家庭负担也减轻了很多。感谢研发团队的努力,让我们重拾生活的希望。”

唐糖在总结发言中说:“SZ-003新适应症的全球获批,是全球科研人员、医护人员、患者共同努力的结果,”她向所有参与者表示衷心感谢,“这一成果不仅为认知障碍患者带来了新的治疗选择,更验证了传统医药创新的巨大潜力。我们将以此为新的起点,继续加大研发投入,开发更多创新药物,为全球患者提供更好的医疗服务,为人类健康事业做出更大贡献。”

与此同时,传统医药国际大科学计划的成果发布会在总部展览中心举行。五大科学工程的标志性成果集中展示,吸引了全球科研人员和公众的关注。

“传统药物创新工程成果丰硕,”传统药物创新工程展区负责人介绍,“除SZ-003新适应症获批外,2个创新药物已在全球主要市场上市,3个创新药物处于上市申请阶段。我们建立的全球传统药物虚拟研发平台已服务500家研究机构,完成1000个化合物的筛选和评价,研发效率提高60%。针对神经退行性疾病、心脑血管疾病等重大疾病,我们已储备了20个创新候选药物,为未来发展奠定坚实基础。”

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资源保护工程的“全球药用植物基因组计划”圆满收官。“已完成1000种重要药用植物的全基因组测序,建立了全球最大的药用植物基因组数据库,”资源保护工程展区负责人介绍,“通过基因组编辑技术培育的30个高有效成分药用植物新品种已在全球推广种植,累计种植面积达到50万亩,带动农民增收100亿元。在全球建立的50个药用植物资源保护与可持续利用示范区,成为药用植物资源保护和利用的典范。”

标准体系工程的“传统医药标准数字化行动”取得全面成功。“已完成100项关键国际标准的数字化转化,建立了全球首个传统医药数字标准体系,”标准体系工程展区负责人展示着数字标准平台,“在150个国家开展了数字标准培训,培训技术人员5万人次,建立了150个标准数字化应用示范基地,标准应用效率提高80%。我们与国际标准化组织共同发布的《传统医药标准数字化指南》已成为全球传统医药标准数字化的重要参考。”

知识挖掘工程和人才培养工程成果显着。“全球传统医药知识图谱收录知识记录达到250万条,开发了60个人工智能研发工具,”知识挖掘工程展区负责人演示着系统应用,“这些工具已在全球300家研究机构应用,推动研发效率提高300%。人才培养工程已培养国际化人才3000名,建立了150个国际联合培养基地,‘一带一路’传统医药青年学者交流项目已资助1000名青年学者开展国际合作研究。”

唐糖在成果发布会开幕式上说:“传统医药国际大科学计划的丰硕成果,彰显了全球协同创新的巨大力量,”她看着琳琅满目的创新成果,“这些成果的取得离不开全球合作伙伴的信任和支持。我们将继续深化大科学计划的实施,推动创新成果的全球共享和应用,让传统医药更好地服务于全球健康事业。”

在全球紫苏种植基地的智能管理中心,“红星16号”紫苏的大规模种植全面展开,20万亩种植基地生机盎然。“目前‘红星16号’紫苏的出苗率达到99%,生长状况良好,”狗蛋向来访的农业专家介绍,手中的平板电脑显示着实时监测数据,“通过数字孪生系统7.0版本的智能优化,我们制定了精准的种植管理方案,结合无人机播种、智能灌溉、精准施肥等技术,实现了全流程智能化管理。预计今年紫苏素A前体含量可达9.2%,亩产可达590公斤,较‘红星15号’分别提高5.7%和1.7%。”

数字孪生系统升级至8.0版本,智能化管理水平实现新飞跃。“系统新增了‘全球气候适应性种植优化’功能,能基于全球气候变化模型和种植数据,为不同地区提供动态调整的种植方案,”狗蛋操作着系统演示,“在气候变化频繁的情况下,系统通过智能调整使紫苏产量稳定性提高20%。区块链溯源系统与全球碳交易市场实现对接,产品碳足迹数据可转化为碳信用,年碳收益达到5000万元,实现了经济效益和环境效益的双赢。”

在种质资源库的合成生物学实验室,紫苏素A生物合成技术达到国际领先水平。“通过合成生物学和智能制造技术的深度融合,紫苏素A的酵母合成产量达到每升发酵液75克,较之前提高7.1%,生产成本降低98%,”狗蛋兴奋地展示最新检测报告,“年产200吨的生物合成生产基地已开工建设,预计明年建成投产,投产后年产能可满足200万患者的用药需求。我们开发的绿色生物合成工艺,有机溶剂使用量减少95%,能耗降低30%,被评为全球医药绿色制造标杆技术。”

“红星17号”紫苏的培育工作取得重大进展。“‘红星17号’紫苏的紫苏素A前体含量达到9.5%,亩产达到610公斤,各项指标均创历史新高,”狗蛋展示着品种培育数据,“该品种通过多基因编辑技术优化了光合作用和代谢通路,抗逆性更强,在极端气候条件下的产量稳定性提高25%。我们已完成实验室培育和小试试验,计划明年开展田间试验,后年进行大规模推广种植。”

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